热门栏目自选股数据中心行情中心资金流向模仿买卖客户端\n\n\n\t\t\t\n\n 来历：每日经济新闻\n 每经记者 赵李南 每经修改 董兴生
热门栏目自选股数据中心行情中心资金流向模仿买卖客户端\n\n\n\t\t\t\n\n 来历：每日经济新闻\n 每经记者 赵李南 每经修改 董兴生 \n 3月13日，片仔癀（SH600436，股价305.91元，市值1846亿元）发布公告称，其于近来收到了《温胆片Ⅱ期临床实验总结报告》。\n 《每日经济新闻》记者注意到，温胆片首要用于医治轻、中度广泛性焦虑妨碍（痰热内扰证），注册分类为中药第6类。\n 片仔癀表明，依据温胆片Ⅱ期临床实验成果，公司点评温胆片医治轻、中度广泛性焦虑妨碍（痰热内扰证）的临床效果切当，且安全性杰出，具有显着的临床开发价值和远景。\n 公司称源于经典名方温胆汤\n 追溯片仔癀过往的公告，温胆片初次发表是在公司2019年年报中。彼时，片仔癀称，其完结了温胆片等药品的一测多评质量操控等质量标准技术创新作业。\n 但尔后片仔癀针对温胆片的发表并不多，直至此次发表了其Ⅱ期临床实验总结报告的相关内容。\n 据片仔癀介绍，温胆片是依据经典名方温胆汤化裁而来的经验方，具有理气化痰、清心解郁等成效，2007年作为医院制剂在临床运用。\n 片仔癀介绍，温胆片首要用于医治焦虑妨碍。\n 片仔癀解说，广泛性焦虑妨碍（GAD）是最常见的一种焦虑妨碍，是一种对日常作业生活实践或主意继续忧虑和焦虑的综合征，患者往往可以认识到这些忧虑是过度和不恰当的，但不能操控，因难以忍受而感到痛苦。\n 2017年，片仔癀取得了温胆片的转让临床批件。\n 药物临床实验挂号与信息公示渠道关于温胆片的公示信息有两条，其间“温胆片Ⅱ期临床实验”现已完结，“点评温胆片医治广泛性焦虑随机双盲多中心研讨”的状况为“进行中，没有招募”。\n图片来历：药物临床实验挂号与信息公示渠道官网截图\n 据上述渠道发表，“温胆片Ⅱ期临床实验”的首要研讨者为我国中医科学院西苑医院主任医师张允岭，榜首例受试者签署知情同意书日期为2020年10月，实验完结日期为2022年9月，实践入组总人数为240人。\n 据其时公示的内容，实验意图包含了两条，榜首是以安慰剂和阳性药为对照开始点评温胆片医治轻、中度广泛性焦虑妨碍（痰热内扰证）的有效性和安全性；第二是探究去甲肾上腺素转运蛋白（NET）基因T182C位点多态性。\n Ⅱ期临床实验效果切当\n 片仔癀表明，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）是临床上重要的焦虑症确诊东西，其分值能较好反映焦虑症的严峻程度。温胆片Ⅱ期临床实验以医治期第12周HAMA评分较基线的减分值作为首要效果方针。\n 关于有效性，片仔癀在其公告中表明：“温胆片Ⅱ期临床实验的有效性成果显现，在HAMA评分较基线的减分值方面，接连医治12周后，实验组比较阳性药对照组和安慰剂对照组显现出较好的效果趋势。”\n 一起，实验组、阳性药对照组、安慰剂对照组在医治期第12周HAMA评分较基线的改变值组间比较差异均有计算学含义。\n 关于安全性，片仔癀称：“温胆片Ⅱ期临床实验的安全性成果显现，温胆片的安全性和耐受性杰出，未观察到潜在的安全性危险。安全性剖析会集，未产生3级及以上不良反响、严峻不良反响、导致逝世的不良事情/反响；实验组的不良反响、导致退出的不良事情/反响的产生率低于阳性药对照组和安慰剂对照组。”\n 片仔癀称，依据Ⅱ期临床实验成果，其点评以为温胆片医治轻、中度广泛性焦虑妨碍（痰热内扰证）的临床效果切当，且安全性杰出，具有显着的临床开发价值和远景。\n 到公告日，片仔癀对温胆片的研制投入（未经审计）累计约3400万元。“到本公告发表日，经查询国家药品监督管理局官网，没有有其他企业取得该产品的出产批件。”片仔癀表明。\n 此外，片仔癀并未在其公告中发表关于该实验的第二个方针，即“探究去甲肾上腺素转运蛋白（NET）基因T182C位点多态性”的相关内容。\n图片来历：公告截图\n 对公司成绩影响不大\n 2021年，中华医学会等组织专家组编写了《广泛性焦虑妨碍底层医治攻略（2021年）》（以下简称《攻略》）。\n 据上述《攻略》，关于轻中度的焦虑妨碍优先考虑心理医治。对病程耐久、焦虑妨碍程度较重的患者才优先引荐药物医治。而温胆片首要用于医治轻、中度广泛性焦虑妨碍。\n 值得注意的是，抗焦虑范畴的药物竞赛较为剧烈。据《攻略》，国家药品监督管理局同意医治GAD的药物有文拉法辛、度洛西汀、丁螺环酮、坦度螺酮、曲唑酮和多塞平。\n 片仔癀在其公告中表明，现在医治焦虑的药物首要有枸橼酸坦度螺酮胶囊、盐酸丁螺环酮片、劳拉西泮片、九味镇心颗粒等。\n 据片仔癀转引药智网医院出售数据计算，2021年度，盐酸丁螺环酮片总出售额为1.92亿元，首要出产厂商包含江苏恩华药业股份有限公司、北大医药股份有限公司等；2021年度，劳拉西泮片总出售额为1.75亿元，首要出产厂商包含山东信谊制药有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司等。\n 据片仔癀此前发布的2022年成绩快报，公司2022年完成运营收入约87亿元，同比增加8.36%；完成归属于上市公司股东的净利润约25亿元，同比增加1.55%。\n 明显，以现在临床正在运用的药物出售额来衡量，抗焦虑类药物对片仔癀的成绩影响有限。\n 片仔癀也在其公告中表明：“公司本次收到《温胆片Ⅱ期临床实验总结报告》对公司本年度的财务状况和运营成绩无严重影响。”\t\t\t\t\n\n\n炒股开户享福利，送投顾服务60天体会权，1对1辅导服务！\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP